美国时间6月25日，「锐讯生物」开发的新冠病毒检测试剂盒（数字PCR法）FastPlex Triplex SARS-CoV-2 detection kit (RT-Digital PCR)，配合锐讯生物DropX-2000系列全封闭高度自动化的数字PCR系统，获得美国食药监局（FDA）应急使用授权（EUA）。 锐讯生物成立于2017年，由数位留美博士共同创立。公司拥有深厚的学术积累和丰富的工业界经验，在机械运动学、光学、微流控学、图像学、化学、生物学等方面有完整的人才梯队，曾获明势资本Pre-A轮投资及后续跟投支持。锐讯生物产品布局涵盖数字PCR系统和微流控解决方案两大板块，目前已有数字PCR系统DropX-1000、DropX-2000系列，微流控流控仪PG-MF Controller，以及50余种科研用数字PCR检测试剂盒等。 目前，FDA全球仅批准3家数字PCR新冠检测应急使用授权，除锐讯生物之外，其他两家EUA获批数字PCR设备均来自美国的知名设备厂家。锐讯数字PCR设备及数字PCR新冠检测试剂盒均为自主研发并获得FDA EUA授权。 至此，锐讯生物的新冠相关产品已先后获得欧盟CE-IVD认证、印度医学研究理事会ICMR审批、美国FDA EUA授权、并被列入中国商务部出口白名单，为锐讯生物进军国际市场夯实了基础。 锐讯生物成立于2017年，由数位留美博士共同创立。公司拥有深厚的学术积累和丰富的工业界经验，在机械运动学、光学、微流控学、图像学、化学、生物学等方面有完整的人才梯队，曾获明势资本Pre-A轮投资及后续跟投支持。锐讯生物产品布局涵盖数字PCR系统和微流控解决方案两大板块，目前已有数字PCR系统DropX-1000、DropX-2000系列，微流控流控仪PG-MF Controller，以及50余种科研用数字PCR检测试剂盒等。 目前，FDA全球仅批准3家数字PCR新冠检测应急使用授权，除锐讯生物之外，其他两家EUA获批数字PCR设备均来自美国的知名设备厂家。锐讯数字PCR设备及数字PCR新冠检测试剂盒均为自主研发并获得FDA EUA授权。 至此，锐讯生物的新冠相关产品已先后获得欧盟CE-IVD认证、印度医学研究理事会ICMR审批、美国FDA EUA授权、并被列入中国商务部出口白名单，为锐讯生物进军国际市场夯实了基础。 目前，锐讯生物新冠相关产品也在武汉火神山医院、中国计量院等抗疫一线单位得到应用。除了在新冠检测的应用场景外，数字PCR在液体活检、伴随诊断、质量控制等领域亦有巨大的应用空间。锐讯生物正秉承“全球研发，中国智造”的理念，以创新、智造、助力健康为己任，专注大健康领域前沿技术创新与产品开发。锐讯生物产品已销售给40多家中美企业和知名高校，并且得到广泛好评。